尿液碘检测系统
分类：
特色项目
关键词：
尿液碘
电话：
产品详情
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产品地位 |
发明专利（ZL 2016 1 1262242.3） |
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产品状态 |
尿液碘检测试剂盒（氧化显色法）、尿液碘定量分析仪于2016年7月取得安徽省食品药品监督管理局审批通过的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》（注册证编号：皖械注准20162400209）和《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号：皖械注准20162400208），已面向市场销售。二代全自动机研发中，2023年底推出。 |
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产品价值 |
体外定量检测人尿液的碘的含量，用于评价人群的碘营养状况，属于智力元素。 |
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产品类别 |
尿液检测、二类产品 |
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市场需求 |
孕妇、儿童、内分泌、体检中心 |
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市场容量 |
目前全国甲状腺结节患病率近50%，2017年2月19日卫计委发布文件要求全国2/3以上县级单位开展尿碘检测和监测。我司预计体检集团未来将尿碘列入体检套餐。国家对老百姓不断的推出碘盐及无碘盐、每年5月15日为国家碘缺乏日。 |
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核心技术 |
氧化显色技术，全自动随机尿液检测 |
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竞品情况 |
目前市场上有代表性的厂家有二家： 1、武汉众生，该公司主要运用于疾控中心，用于地方病防治，对水质、土壤、及人进行碘环境监测，适合体检，不能随机，由于产品含有砷铈剧毒物质，因此不适合临床使用。 |
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竞争优势 |
1、惠邦产品不含三氧化二砷（砒霜）等剧毒污染性物质； 2、每小时可以做60-90个标本； 3、可以随机操作，适合门诊也适合体检。 |
一、 碘基础概况
1.碘的介绍
碘是人体的微量元素之一，主要分布在海水中，它的化学性质非常活泼、易升华。主要参与甲状腺激素合成，有“智力元素之称”。
碘可用于食盐，还可用于药品。另外，碘一般也用于放射性碘治疗 ，由此看来，碘与人类的健康是密切相关的。
2. 碘的现状
我国除上海、广东、海南等沿海城市，其余各省、市、自治区、直辖市均存在不同程度的缺乏，目前，我国仍有700万地方性甲状腺重病人和19万克汀病人，而14岁以下的智力残疾儿童有539万人。现有智力残疾人1017万，其中80%以上是因缺碘造成，如不采取防治措施，每年还将有相当数量的智残儿出生。
二、 碘摄入状况
1. 碘在人体摄入与排泄
— 人体碘来源于食物，饮水，空气。
— 肾脏是碘的主要排泄器官 ，正常情况下碘由尿排出占排出量的80-90%。除肾脏外，人体通过汗液、乳汁分泌等途径排出。
2. 碘的供给量与需求量
— 不同的人群对碘的需要量是不一样的，世界卫生组织每日碘的推荐供给量如下：
— 0-5岁学前儿童 90微克/天 6-12岁学龄儿童 120微克/天 12岁以上成人 150微克/天 孕妇和哺乳期妇女 200微克/天
— 国家规定在每克食盐中添加碘20微克。
三、碘缺乏、过量的危害
1.碘摄入量检测的临床意义
孕妇碘缺乏、过量的危害
容易造成死胎、自然流产、早产、先天畸形、先天聋哑等，严重的可导致地方性克汀病，以至出生的小孩呆、傻、矮小、瘫痪及呈现特殊丑陋面容。
婴幼儿期(0-3岁)和儿童碘缺乏、过量的危害
— 可出现大脑发育延迟、智力低下、体格发育不良、死亡率高、甲状腺肿、甲状腺功能低下及亚临床克汀病。
碘摄入量检测的临床意义
青少年及成人碘缺乏、过量的危害
— 可导致甲亢(心律过速，猝死)、甲减、甲状腺结节、甲状腺炎、甲状腺肿瘤、甲状腺癌、甲状腺及其并发症等相关疾病。
2. 碘检测的必要性和重要性
— 人脑发育有两个关键期;第一个是妊娠第10-18周叫宫内期，这个时期是神经母细胞增殖、发育、分泌、迁徙、形成脑组织的时期，需要更多的碘来合成足量的甲状腺激素供应脑发育。
— 第二个是胎儿期和婴幼儿期，如果这个时期缺碘，会造甲状腺激素分泌不足从而导致智力低下。
碘检测的必要性和重要性
— 碘是人体大脑发育所重要元素,参与甲状腺激素合成，人体内的碘80%主要存在于甲状腺中，甲状腺可以控制新陈代谢，而甲状腺又受碘的影响。
— 甲状腺激素促进生长发育作用明显是在婴幼儿期，主要促进骨骼、大脑、生殖器官的生长发育，同时婴幼儿生长发育和生长激素息息相关，而生长激素又和甲状腺激素有的直接关联，若甲状腺激素分泌不正常会造成患者智力低下、骨骼生长停止而身材矮小。
— 因此孕妇、儿童可以通过定期进行尿碘检测，科学指导人体补碘，以便不影响体格和智力的正常发育。
3.婴幼儿碘缺乏的危害
— 缺碘主要的危害就是影响智力发育与生长发育。
— 轻度缺碘的儿童智力损伤比较轻，智商一般在50-69之间。进入学校学习后，智力方面存在的问题逐渐表现出来，注意力不集中、考试不及格等;重度缺碘的儿童，智力损伤严重，智商低于50，不能自理，衣食住行需别人帮助，不能上学，并且寿命很短等。
4.碘缺乏过量对孕妇的影响
— 国家卫计委提醒，孩子大脑发育从母亲怀孕就开始了。胎儿期和婴幼儿期(0-3岁)是孩子大脑发育的关键时期。如果孩子在胎儿期和婴幼儿期缺碘，会影响大脑正常发育，严重的造成克汀病、聋哑等。
碘的摄入不足导致智能体能低下，摄入过多也会引发甲状腺疾病的大大提高，常见的是碘致甲状腺肿和高碘性甲亢。尿碘水平是国内外普遍采用评价人群碘摄入状况的重要指标。可通过尿碘检测，指导人体科学补碘。
四、碘缺乏病的预防
国家碘缺乏病防治日
5月5日：1994年-1999年
5月15日：2000年-
国家卫健委表示
碘缺乏病是可以预防的，简便、安全、有效的预防方式是食用碘盐，国家规定在每克食盐中添加碘20微克。
如何判断碘健康状况：
检测血液中碘的含量
检测尿液中碘的含量(90%由尿液排出)
判断细微的症状
......
五、尿碘检测系统
仪器由尿液碘定量分析仪和挤压器两部分组成，采用比色法原理根据对激发光的吸收程度计算相应的检测浓度，与本公司生产配套的尿液碘检测试剂盒用于人体尿液中碘含量的测定。
主要用途：用于体外定量检测人尿液中的碘含量，评价碘营养状况
适用范围：适用于医院、相关医疗机构、实验室等部门。
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