特色项目


糖尿病肾脏疾病无创检测系统

产品地位:发明专利产品(ZL 2017 1 0507989.9) 产品状态:2021年中国IVD金奖项目、安徽省第六批适宜技术推广项目 产品价值:用于体外检测人体尿液中的糖尿病肾病早期诊断指标 产品类别:尿液检测、二类产品、干式生化+免疫 产品特点:多通道复合检测、精选指标组合、尿微量白蛋白、尿结合珠蛋白(存在于早期糖尿病患者血液中,可以先于微量白蛋白而发生,故灵敏性更高,同时它还是最新的糖尿病肾病的早期诊断指标)、尿肌酐(作为内标,使检测数值标准化。无损伤检验方式,随机尿液自主检测、干式试剂,比湿法检测优越,易于携带、储存和运输,性状稳定时间比湿法试剂相对延长,根据不同的需求开发系列检测产品,逐步形成两级检测体系,一方面在医院和体检中心配备尿液检测设备,开展精密量化检测;另一方面,患者可在家自检,并可通过手机等移动通讯设备拍照上传检测结果,由服务器进行分析和反馈,并及时给出专业建议或意见。


预防流产早产监测系统

产品地位:发明专利(ZL 2019 1 0493157.5) 产品状态:国家、安徽省第五批适宜技术推广项目 产品价值:特异性地诊断孕妇阴道分泌物中胎膜早破与早产的标志物,为诊断胎膜破裂及预测早产提供临床依据 产品类别:优生优育、免疫诊断 产品特点:快速检测、双联指标、定量分析 市场需求:早产是新生儿发病和死亡的主要原因之一,准确预测早产的发生是降低早产发病率和死亡率的关键,其中胎膜早破是早产的主要原因之一。


尿液碘检测系统

产品地位:发明专利(ZL 2016 1 1262242.3) 产品状态 :尿液碘检测试剂盒(氧化显色法)、尿液碘定量分析仪于2016年7月取得安徽省食品药品监督管理局审批通过的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(注册证编号:皖械注准20162400209)和《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号:皖械注准20162400208),已面向市场销售。二代全自动机研发中,2023年底推出。 产品价值:体外定量检测人尿液的碘的含量,用于评价人群的碘营养状况,属于智力元素。 产品类别:尿液检测、二类产品 市场需求:孕妇、儿童、内分泌、体检中心


儿童保健分析检测系统

产品地位:大市场产品。 产品状态:已经取得实用新型,发明专利,2020年获批上市,开始市场销售。 产品价值:通过定量检测血液中相关指标为儿童的生长发育提供临床依据,预防儿童四病。 产品类别:二类医疗器械,生化+免疫+干化学。 产品特点:末梢血一滴血检测; 2.快速、简便。


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