0551-65732099

Language
- 中文
- English
- 日本語
- 한국어

产品展示

首页

产品展示

炎症感染系列

产品地位：红海产品产品状态：2022年12月获批上市。产品价值：呼吸道感染、肺炎、脓毒血症等可单检，也可联合检测产品类别：炎症感染检测、免疫诊断产品特点：快速检测、可联合检测、定量分析市场需求：在新生儿脓毒症诊治中，每1000例活产婴儿中有1至10例；在细菌性发烧病人诊治中，细菌感染的早期识别对于治疗至关重要。均需早期诊断，从而早期治疗。

分类：

量子点平台

关键词：

电话：

0551-65732099

联系我们

在线咨询

产品详情

产品地位	红海产品
产品状态	2022年12月获批上市。
产品价值	呼吸道感染、肺炎、脓毒血症等可单检，也可联合检测
产品类别	炎症感染检测、免疫诊断
产品特点	快速检测、可联合检测、定量分析
市场需求	在新生儿脓毒症诊治中，每1000例活产婴儿中有1至10例；在细菌性发烧病人诊治中，细菌感染的早期识别对于治疗至关重要。均需早期诊断，从而早期治疗。
市场容量	我国感染领域的诊断市场总体规模不断扩大，从2015年的109.4亿元增长至2019年的194亿元，年均复合增长率达15.4%，预计未来五年年均增速约维持在15%。其中，免疫诊断是感染市场占比高的方式，其市场规模从2015年的73.5亿元增加至2019年的111.0亿元，年复合增长率达10.8%。
核心技术	量子点免疫技术，单检或联合定量检测技术
竞争优势	量子点检测快速，灵敏、准确；单检或联合检测全面，一次取样即可测试1-4项指标；可定量分析指标含量，使医生能对风险程度有更清晰的把控，针对性采取措施；配套多种检测仪器，满足各级医疗机构不同需求。

　　感染性疾病是临床常见的疾病类型之一。由于感染途径多样、病原体种类繁多、症状和体征存在个体性差异，如果不能及时明确诊断和治疗，可引发严重后果。因此，临床上如何对感染性疾病进行早期诊断和(或)鉴别诊断是一个亟待解决的实际问题。发生感染性疾病时首先判别患者的感染类型尤为重要。

　　炎症四项(CRP/SAA/PCT/IL-6)检测有助于快速有效鉴别感染类型，既能缓解确诊速度不足，又能分类诊断，避免了抗生素滥用以及关键时期医疗资源的浪费。

全量程C-反应白蛋白(CRP)

　　lCRP是一种由肝细胞合成的感染急性期蛋白，CRP通常在细菌感染后升高，且升高幅度与感染或严重程度呈正相关，病毒感染后升高不明显。因此，CRP通常作为鉴别细菌或病毒感染的参考指标之一。

　　lCRP在细菌感染6-12小时明显升高，在病毒性感染时不升高或升高不明显。

临床意义

临床应用

　　1.鉴别细菌和病毒感染

　　2.炎症疾病检测及术后监测

　　3.抗生素治疗效果评估和管理

　　4.心血管疾病的风险和治疗评估

项目名称	检测结果	临床应用建议
hsCRP或CRP	>10mg/L	表明可能存在其他感染(细菌或病毒感染)
	10mg/L-20mg/L	提示病毒感染或轻微的细菌感染
	20mg/L-50mg/L	提示有一般细菌感染
	>50mg/L	提示有严重细菌感染

　　当没有炎症的情况下，hsCRP 作为心血管疾病的风险指数评估指标:

项目名称

检测结果

临床应用建议

hsCRP

<1.0mg/L

心血管疾病危险性评估为低危险性。

心血管疾病危险性评估为中度危险性，建议给予抗感1.0mg/L-3.0mg/L染治疗;间隔2周后再次检测一次，取平均值作为观察基础。

>3.0mg/L

心血管疾病危险性评估为高危险性，建议给予抗感染与抗栓同时治疗。

血清淀粉样蛋白A(SAA)

● SAA是敏感的感染急性期蛋白，SAA通常在细菌、病毒感染后大量产生。相比CRP，SAA在升高速度和幅度上都具有明显优势。

● SAA在炎症反应大约5-6小时后开始升高，病毒感染时上升显著，病原清除后，SAA又迅速降至正常水平。

临床意义

临床应用

　　1、感染性疾病炎症的标志

　　2、预测心血管事件独立指标

　　3、移植排斥反应的指标

　　4、淀粉样变性疾病的指标

SAA浓度（mg/L）	临床意义	说明
<10	/	• 无.基本正常 • SAA阴性对于新生儿败血症具有较高的阴性预测价值
>10	区分病毒和细菌感染	• SAA在病毒和细菌感染中均升高，而病毒感染中CRP几乎不升高或者不明显;对于微弱的炎症刺激，SAA比CRP更灵敏; • 小儿感染疾病早期，由于体征和症状不太明显，其可有效区别细菌或病毒感染. • SAA持续10-100mg/L之间，提示病毒性感染可能性较大；SAA持续>100mg/L.提示急性细菌性感染可能性较大。
	肾移植排斥反应	• 发生移植排斥反应，SAA浓度升高，而CRP浓度变化较小，是早升高的指标之一，血清SAA可作为指标
	淀粉样变性病	• 几乎所有的反应性淀粉样变性患者SAA长时间维持在高浓度水平。
	肿瘤、冠心病等	• 多种肿瘤患者以及心脏病患者体内SAA均有不同程度的升高，且同病情发展有一定关系。

白细胞介素-6( IL-6)

　　● 白介素 6 ( IL-6) 是细胞因子网络中的重要成员，在急性炎症反应中处于中心地位，IL-6 产生后诱导产生 C 反应蛋白(CRP)和降钙素原(PCT)生成，与炎症性疾病及感染程度直接相关。IL-6 能更快的诊断早期炎症及预警脓毒症的发生。另外，IL-6 半衰期要短于 CRP 和 PCT，能更快的反应抗生素治疗的效果。

　　● L-6检测的相对优势在于急性感染的早期发现，动态观察IL-6水平也有助于了解感染性疾病的程度及进展和判断预后。

临床意义

临床应用

　　1、早期预警脓毒症，危重患者早期识别。

　　2、监控术后感染更敏感的早期识别指标。

　　3、指导抗生素的合理使用。

　　4、鉴别革兰氏阴性菌和阳性菌。

IL-6浓度(pg/ml）	临床意义
＜7	无，基本正常
7~150	表明存在炎症，有轻微感染
150~250	很可能存在一般性细菌感染或者全身性炎症反应
>250	提示可能为脓毒血症
>1000	提示严重的预后不良

降钙素原(PCT)

　　● PCT是一种无激素活性的糖蛋白。正常人血清中PCT含量极低，细菌感染时迅速升高，PCT的生物学特性为鉴定不同病原体的感染，尤其是鉴定细菌和病毒感染提供了重要依据。

　　● PCT在细菌感染2-3小时内快速释放入血，其对全身感染较为敏感，与感染和脓毒症的相关性较好，其水平的升高不受机体免疫抑制状态的影响，对抗生素治疗监测更具有价值。动态检测PCT血清水平可监测病情并判断预后。

临床意义

临床应用

　　1.细菌/病毒感染快速鉴别诊断

　　2.细菌感染/脓毒症检测指标

　　3.抗生素应用管理标志物

PCT浓度（ng/ml）	可能发生的疾病	抗生素使用推荐
<0.05	无，基本正常	不使用
0.05~0.5	轻度或局部细菌感染、肿瘤、结蹄组织疾病	<0.25，不建议使用，复查PCT，>0.25，建议使用
0.5~2	很可能存在全身性细菌感染，但需要注意的是，非感染情况下的PCT升高，如手术、外科创伤等情况	强烈建议使用
2-10	全身感染
>10	严重脓毒血症，脓毒血症性休克

CRP、SAA、PCT、IL-6浓度变化趋势图

　　IL-6 在急性炎症反应中处于中心地位，当机体出现组织损伤或感染后率先生成，具有较高的敏感性。

　　SAA 在炎症反应大约5-6小时后开始升高，病毒感染时上升显著，病原清除后，SAA又迅速降至正常水平。

　　CRP 在细菌感染6-12小时明显升高，在病毒性感染时不升高或升高不明显。

　　PCT 在细菌感染2-3小时内快速释放入血，其对全身感染较为敏感，与感染和脓毒症的相关性较好，其水平的升高不受机体免疫抑制状态的影响，对抗生素治疗监测更具有价值。

L-6急性炎症产生， PCT 细菌感染2-3h快速释放入血,

SAA 炎症反应5-6h开始升高， CRP 细菌感染6-12h明显升高。

感染标志物联检意义更高

　　● SAA通常与CRP联合鉴别细菌和病毒感染，当SAA、CRP同时升高时，提示可能存在细菌感染;当SAA升高而CRP不升高时，提示病毒感染。

　　● PCT 联合 IL-6 检测可优势互补，联合诊断价值更高。 IL-6 可准确评估预后，预测死亡率，且是「预警」标志物，炎症发生后迅速升高;而 PCT 是诊断标志物，具有高敏感性和高特异性。PCT 联合 IL-6 可全程用于脓毒症的诊断和预后评估

　　● IL-6 水平在 G-菌和 G+菌中的差异要大于 PCT。两者联合检测能更好的辅助鉴别 G+/G-菌。PCT、IL-6 均明显升高，则 G-菌感染的可能性大，若 PCT 高，而 IL-6 不明显，则应考虑 G+菌的可能性大。

感染标志物联检意义更高

	CRP	SAA	PCT	IL-6
临床特点	细菌感染升高，30%病毒感染升高	病毒感染明显升高，细菌感染升高幅度大，感染治愈下降幅度大	全身重症细菌感染、脓毒血症，抗生素使用监测	细菌感染及病毒感染，支原体感染、恶性肿瘤，严重组织组织损伤，自身免疫病等
临界值	10.0mg/L;hsCRP为3.0mg/L	10.0mg/L	0.5mg/L;2.0mg/L提示全身性细菌感染	<7pg/mL正常；7-150pg/mL轻微炎症或者感染；150-250pg/mL一般细菌感染或者全身炎症反应；>250pg/mL提示可能是脓毒症
浓度变化	上升期：6-12h 平台期：24-48h 半衰期：18h	上升期：8h 平台期：5-6h 半豪期：50min	上升期：2-4h 平台期：12-48h 半豪期：22-26h	上升期：0-1h 平台期：2h 半衰期：50min
全身反应	↑↑	↑↑	↑↑	↑↑
局部炎症	↑	↑	↑	↑
细菌感染	↑↑	↑↑	↑↑	↑↑
病毒感染	-	↑↑	-	↑↑
真菌感染	-	-	↑	↑↑